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写的Lijo雅各
2020年2月13日

全球医疗器械行业运营的一个最具挑战性的和动态的市场环境。增加消费者的需求和监管要求结合医学领域的进步和数字技术的出现破坏了空间以前所未有的剪辑。这是重新定义业务和运营部门的传统原则,包括制造过程。爱游戏捕鱼游戏

在制造业务,不断争取资源和优先级的功能爱游戏捕鱼游戏。如果你看一个典型的价值链,我们在今天的商业环境,产品开发和面向消费者的功能优先。在这种情况下,外包制造厂商提供一个可行的替代策略。爱游戏捕鱼游戏一些制造业外包的好处包括由于价格套利成本竞争力,缩短新产品上市时间以及使他们专注于研发和提高整体为最终用户的产品体验。

然而,在一个创新的行业,如医疗设备,这也开启了制造商几个风险与知识产权(IP)的单项。由于其性质,合同制造要求制造商共享敏感信息,包括产品设计、规爱游戏捕鱼游戏范和流程与外部供应商。因此,揭露公司侵犯知识产权的潜在风险和盗窃由承包商制造变异没有任何真正的研发投资。这不仅可以钝边制造商获得通过研发,还把他们的声誉攸关便宜的仿制品质量故障。

所以,哪些因素应该医学技术制造商评估之前选择一个合同制造商,他们可以采取什么措施来保护自己的知识产权和商业利益?

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了解当地的IP景观

与知识产权相关的法律法规可以跨国家相对复杂和多样。因此它是至关重要的理解你的潜在合同制造商所在地地方法规。例如,中国不承认任何权利设计和专利,除非它是明确注册。此外,除了少数例外规定,中国不授予专利,如果产品或其设计已经公开透露任何其他国家。[1]相反,一些国家强有力的知识产权保护法律,但在实施宽松,可以离开医疗oem处在非常危险的形势。

对潜在的供应商进行尽职调查

一旦入围一组潜在的制造厂商,有必要进行全面的尽职调查他们的背景,特别是相关的处理知识产权和爱游戏捕鱼游戏专有知识。这样做的方法之一是通过引用和奖状理解供应商的过去的经验,最佳实践和知识产权保护程序。它也会值得检查供应商的历史过去违反或法律诉讼由其他oem与知识产权相关的侵权行为。

文档IP所有权和使用权

潜在合作伙伴已被确认后,医疗oem厂商必须建立全面的文档将记录所有的ip问题相关的细节。这包括所有的设计专利,商标,商业秘密,业主/创造者,许可协议,时间表,和有效性以及法定管辖和争端解决机制。还应采取措施,签署相关保密和竞业禁止协议,防止第三方制造商注册或申请知识产权的设计和产品。根据伙伴关系的性质,应努力确定现有IPs的使用权和所有权的其他可能导致由于IPs的伙伴关系。

评估安全性和数据完整性

虽然数据完整性是外包生产的首要任务,在知识产权保护的背景下,它有多个层次。爱游戏捕鱼游戏首先是IPs通过专用的物理安全工作区在制造商的工厂专门为制造业OEM的产品。爱游戏捕鱼游戏它还包括元素,如安全人员和物理监测等措施的前提和限制条目。下一层是IT安全与存储和访问的ip在供应商的网络。这里的目标是防止未经授权的访问或无意披露专有知识的数据定义协议和拥有一个健壮的知识产权保护机制。

执行定期审计

知识产权保护是一个动态的、持续的过程。虽然是至关重要的法律条款和安全措施保护商业利益和维护数据的完整性,这是同样重要的是进行持续检查来评估这些措施的效果。这应该是除了定期内部和外部审计,验证协议,确保符合安全标准。

医疗器械行业导航通过竞争日益激烈和全球化的商业环境中,IP是一个新兴的制造业竞争优势的最重要来源。此外,外包制造业也正在成为现实,因为它提供了独特的爱游戏捕鱼游戏优势,尽管潜在的与知识产权相关的风险。因此,尽管从表面上看,这两个因素声音反直觉的,区分落后者的领导人的能力确保外包制造的好处大于风险分享他们的知识产权。爱游戏捕鱼游戏

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