整理在欧盟市场受到影响的产品清单。对所有列出的产品进行MDD到MDR差距分析，包括风险分类。对质量管理体系(QMS)、设计历史文件(DHF)、风险管理文件(RMF)和临床数据进行MDR要求的评估。
准备技术文档模板和基于证据的技术文档模板。试验补救与良好的技术文件代表和验证与公告机构。计划的实现。
修复DHF、CER、RMF和DMR。根据通用安全性能要求更新文件(GSPRU)。进行PMS和上市后临床随访(PMCF)。必要时进行V&V。支持内部和外部审计。
通过维护技术文件、设计历史文件、风险管理文件、上市后监控文件以及UDI标签的符合性，确保整个产品生命周期的MDR符合性。定期更新EUDAMED。
